如何在FDA注冊化妝品?
化妝品的定義和類別
化妝品的定義:旨在擦、澆、噴或灑、引入或擦拭人體以清潔、美化、增強緊致度或改變外觀的物品。
化妝品類:護膚、香水、眼部化妝品、眼部外用化妝品、指甲用品、沐浴油和泡沫浴、漱口水、染發劑預處理、洗發水和燙發或護發產品、除臭劑、剃須產品和兒童用品。
化妝品和藥物
有些產品同時符合化妝品和藥物的定義,當產品有兩種預定用途時可能會出現這種情況。比如:去屑洗發水、蛀牙膏、止汗劑、防曬保濕水、防曬化妝品。
化妝品FDA注冊
化妝品自愿注冊程序(VCPR)是FDA實施的一套化妝品注冊制度,具有以下特點:
1。自愿和非強制性參與該系統;
2.化妝品制造商、包裝商和銷售商的上市后報告系統;
3,僅適用于美國市場銷售的化妝品;
4,不代表FDA對企業或產品的認可;
5、企業不得將其作為促銷手段。
化妝品的備案分為企業備案和成分備案。企業備案需要提供企業的基本信息。一般來說,需要明確注冊企業的具體活動,如生產、加工或分銷。產品成分備案,產品的所有化學成分都要備案,每種化學成分的九位編碼都要查詢備案。完成后可獲得企業記錄號和成本記錄號。