今天的國際藥品注冊就是明天的中國藥品注冊
隨著國內醫療政策改革的逐步深入和市場競爭的加劇，越來越多的企業尋求轉型升級，布局國際化經營。與此同時，越來越明顯的是，國內藥品監管法規和技術要求符合國際標準，這將加快中國醫藥行業的國際化，促進R&D注冊能力的快速提高。
顯然，今天國際注冊遇到的問題，也將是明天國內注冊遇到的問題。因此，藥品R&D、注冊、生產和管理人員對國際市場政策法規的系統把握和準確理解，以及制定注冊戰略和組織實施注冊項目能力的提高，將有助于企業增強戰略選擇能力，準確把握目標市場脈搏，構建以市場為導向的R&D能力和制造質量管理體系，從而進一步拓展企業發展空間。
無論是在2014年啟動時定位的“早半步”，還是此時的“正當時”；無論是企業欲將國際化戰略轉為具體行動，還是立足長遠提升注冊能力；無論是個人抱負，還是企業重托，我們的課程都將給足領先起航的準備。弘毅商學院“藥學國際注冊專業能力培養計劃(在職研究生課程)”
未雨綢繆，這樣才能達到你的最終目標。
培養未來藥品國際注冊領域的行業精英|
|將企業國際化戰略轉化為具體行動|
藥品國際注冊專業能力培養項目（第二期）
（碩士研究生課程，448學時）
授課時間：2017/5 - 2018/8
這是一系列具有學位教育水平的系統專業課程，由一個在國內外新藥和仿制藥開發監管方面最有經驗和人脈的課程設計團隊精心設計，從宏觀到微觀，從R&D到生產，從法規到當前實際要求，培養具有宏觀決策、組織實施和實際操作三種能力的國際藥品注冊高端管理和專業人才。
課程建設委員會
主任委員
原瑞華 博士
諾華制藥有限公司早期發展負責人
委 員(按姓氏筆畫排序)
張克堅 教授
中山大學藥學院教授，廣東華南新藥研發中心首席科學家
邵 穎 博士
上海復星醫藥(集團)有限公司副總裁/R&D中心主任
林麗紅 女士
浙江華海藥業有限公司總經理助理
徐 堅 博士
江蘇華恩制藥有限公司華恩藥物研究所副所長/首席科學家
魏曉雄 博士
美國邁得空間公司醫療總監
計劃目標
以產品進入國外市場為目標，從藥品注冊的角度出發，系統教授《全球監管科學》關于藥品設立、研發、生產和管理的內容，讓學生準確了解藥品注冊的法律法規，掌握必要的專業知識，培養戰略思維和系統解決注冊申請問題的能力：
宏觀決策能力,:了解各國的監管文化，制定全球注冊戰略；
組織實施能力:有能力組織和完成國際注冊項目的實施和部門運作；
實際操作能力,:應用國際注冊法規、技術和企業管理知識，確保項目高效運行。
學習者受益
系統構建國際藥品注冊項目運作所需的知識體系；
充分掌握R&D的專業知識和管理技能，進行國際注冊管理和實施的生產和質量控制；
與全球高端管理層和專業人士深入交流；
融入具有國際視野和專業水平的師生團隊和專業平臺。
單位收益
為實施企業國際化戰略培養關鍵人才；
幫助企業國際化戰略轉化為具體行動；
拓展企業國際化戰略所需的資源。
課程
模塊化課程包括11個核心專業模塊和3個普通教育模塊。每個模塊32小時，共計448小時。
模塊1 宏觀縱橫全球藥物管理
模塊2 原輔料及藥包材的DMF管理制度
模塊3 仿制藥的國際注冊（1）：法規體系概覽
模塊4 仿制藥的國際注冊（2）：研發與生產
模塊5 仿制藥的國際注冊（3）：申報資料的撰寫與管理
采用模塊6 創新藥的國際注冊（1）：研發理念與法規體系:模塊化和案例研究法，系統構建相關知識體系，培養學生系統解決實際問題的能力。
模塊7 創新藥的國際注冊（2）：創新藥的國際注冊戰略:構建創新思維，拓寬觀察問題的視野，提高溝通和合作技能，掌握處理問題的科學方法，拓展業務知識和思維，獲得管理和自我管理的方式。
模塊8 生物藥及生物類似物的國際注冊:專題講座、課堂交流和討論為學生提供了一個深入交流和互動的平臺。
模塊9 WHO預認證與OTC市場
計劃招收35名學生，同時，為模塊10 國際注冊質量管理體系,提供課程學習和學位申請等多種選擇。招生面試正在進行，模塊11 藥品上市后的風險管理/實踐課,搶占了座位！
一流的課程建設
系統的課程方案:對于有預測姓名的學生，請盡快按照申請流程提交信息
全面的學員獲益:面試工作正在進行中，按照數據提交順序進行安排
豐富的互動交流
登錄學院網站()進入網上報名門戶，填寫報名信息并提交。
撥打010-836或發送電子郵件到apply@yeehongedu.cn申請表格或查詢。
課程申請個人和企業報名錄取已過半
期待與您一起探索和實踐藥品國際化之路！
申請流程
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