近期在重慶兼營二類醫療保健機牌照的流程是怎樣的?
如何注冊醫療器械經營許可證?醫療器械有44種,根據您需要制造的產品,分為一類、二類和三類。對于第一類,很簡單,不需要并發許可。二類、三類需要備案并兼營醫療器械經營許可證。
一、對第二類醫療器械經營企業注冊地址的要求
1、總辦公面積不低于40平方米。(商業建筑或裝飾店)
2.倉庫總面積不小于15平方米。(我們公司可以提供)
3.如果有三種可重復使用的電器,要求辦公地址和倉庫的總面積不小于160平方米。如果物流交給第三方物流公司,需要有醫療器械許可證專業知識的物流公司。
二、對第二類醫療器械業務備案人員的要求
1、具有醫療器械、藥學、醫學專業知識的中專以上中級技術職稱人員1名,擔任總質量監督員。
2、具有大專以上學歷2名,為全員素質。
三、對第二類醫療器械經營記錄材料的要求
1.田野。
2、中小企業許可證函。
3、中小企業依法取得主管或主管、首席質量監督員身份、以上學歷或等級證書。
4.中小企業經營場所和倉庫所在地地理環境分支機構注銷證明,左圖。(指定要使用的具體場地)
< 分公司注銷證明p>5.房屋租賃合同。6.公共設施和電子設備運行索引。
7、中小企業全面質量管理模式、管理程序等文件目錄。
8.其他認證材料。
以上是邊肖現在的詳細情況,希望能幫到你一點。如果您什么都不懂,或者需要財稅各方面的服務,可以隨時聯系邊肖金都財稅,邊肖24小時為您服務。
金都財稅是政府機構,公司專門從事財稅服務
一支具有專業知識和豐富專業知識的團隊服務了4萬多家中小企業。找到金都做你的專職財稅服務人員是值得你信任的。