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近期，一些企業生產了新冠肺炎疫情防控急需的隔離衣、醫用隔離鏡等一類醫療器械。 特此提醒廣大生產企業生產一類醫療器械應當取得一類醫療器械備案證明和一類醫療器械生產備案證明。 企業可登錄廣東政務服務網，搜索“一類醫療器械產品首件記錄”和“一類醫療器械生產記錄”，查看服務指南，在線申請。 以上事項已在網上辦理，不會親自審批。 根據《醫療器械監督管理條例》的有關規定，未按照本條例規定備案的，由縣級以上人民政府食品藥品監督管理部門責令限期改正；逾期不改正的，向社會公布未經備案的單位和產品名稱，可以處1萬元以下罰款。 請所有相關企業遵守備案規定。